2013年12月25日國家食品藥品監(jiān)管總局上午召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會，國家乳制品質(zhì)量檢驗中心主任姜毓君在會上表示，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應(yīng)的國家標準，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。

姜毓君介紹，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》對乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，將監(jiān)管向前延伸，提出應(yīng)組織對主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審核。

姜毓君表示，新版細則要求，生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全管理制度，其中新增產(chǎn)品配方管理制度、物料儲存和分發(fā)制度、信息化管理和產(chǎn)品追溯制度等企業(yè)管理制度。對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點提出詳細具體的技術(shù)操作規(guī)范，并要求對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)和清洗結(jié)果、生產(chǎn)過程等進行驗證，確保生產(chǎn)全過程中各個環(huán)節(jié)都能規(guī)范有效操作，并達到產(chǎn)品質(zhì)量安全的目的。

此外，新版細則在設(shè)備核查中提出企業(yè)應(yīng)具備與申報生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。同時，嚴格生產(chǎn)環(huán)境要求，提高生產(chǎn)設(shè)備的空氣質(zhì)量要求，以及清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數(shù)等方面的要求，要求清潔作業(yè)區(qū)需達到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級標準。